近日 笔者在辖区一家医疗机构检查时 发现这家医疗机构门诊药房设有中药 配方颗粒区 其中药配方颗粒是由本地某药品 经营 批发 企业购入的 根据 中药配方颗粒管理暂行规 定 的相关要求 中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产 并且只能在由试点生产 企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用
2020年药典Tag内容描述:
1、近日 笔者在辖区一家医疗机构检查时 发现这家医疗机构门诊药房设有中药 配方颗粒区 其中药配方颗粒是由本地某药品 经营 批发 企业购入的 根据 中药配方颗粒管理暂行规 定 的相关要求 中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产 并且只能在由试点生产 企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用 也就是说 中药配方颗粒尚未正 式批准进入流通领域 药品经营企业不得经营中药配方颗粒 在处理这起案件时。
2、1 5 近日 笔者在辖区一家医疗机构检查时 发现这家医疗机构门诊药房设有中药配 方颗粒区 其中药配方颗粒是由本地某药品经营 批发 企业购入的 根据 中 药配方颗粒经管暂行规定 的相关要求 中药配方颗粒只能由被批准的试点生产 企业生产 并且只能在由试点生产企业确定并报当地省药品监督经管局备案的临 床医院使用 也就是说 中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域 药品经营企 业不得经营中药配方颗粒 在处理这。
3、 输液剂 制备与临床配伍 高鸿慈张先洲乐智勇主编 i 社 肽分 版 供出 业药京 E b d 读物 化生 0 w w w o u r y a o c o m n m w a n g 66扫描 An n e 校对 j j b 2005制作 输液剂是临床广泛应用的一类制剂 本书主要介绍了输液剂的制备工艺 质量控制 生产工艺条件与 生产过程验证 常用输液剂的制法 新输液剂的研发 三废 处理 输液剂在临床。
4、国家局关于对中药配方颗粒在未经批准单位经营使用予以行政 处罚问题的批复 国食药监市 2006 630号 安徽省食品药品监督管理局 你局 关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用如何查处的请示 皖食药监 2006 225 号 收悉 经研究 现批复如下 根据国家局 中药配方颗粒管理暂行规定 国食药监注 2006 325号 的有关 规定 未经国家局批准的试点和生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的临床 。
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6、中药配方颗粒管理暂行规定 根据 药品管理法 的有关规定 为推进中药饮片实施批准文号管理 规范中药配方 颗粒的试点研究 中药配方颗粒将从2001 年 12 月 1 日起纳入中药饮片管理范畴 实行批 准文号管理 在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段 该阶段采取选择试点企业 研究 生产 试点临床医院使用 试点生产企业 品种 临床医院的选择将在全国范围内 进行 试点结束后 中药配方颗粒的申报及生产管。
7、关于印发 中药配方颗粒管理暂行规定 的通知 各省 自治区 直辖市药品监督管理局 为加强 中药配方颗粒 原名 颗粒性饮片 的监督管理 确保人民用药安全有效 我局多次召开了专题研讨会 并根据目前 中药配方颗粒 生产 经营 使用的实际情况 制定了 中药配方颗粒管理暂行规定 现印发你们 请各省 区 市 药品监督管理局严格执 行此规定 并按要求于2001 年 7 月底前将有关资料上报我局 逾期不再受理 特此。
8、面向21世纪课程教材 全国高等医药院校药学类规划教材 GlUANGUO GAODENG YIYAO YUANXIAO YAOXUELEI GUIHUA JIAOCAI 药剂学 第二版 VAOJIXUE 主编崔福德 咛l到医药介Jt 结版知 面向21世纪课程李文材 全国高等医药院校药学类规划款材 药齐才弓三 第二版 主编崔福德 编者 以姓氏笔画为序 万主 U 沈阳药科大学药学院 吕万良 北京大学药学。
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